簡要描述:ADFC1207-12E溶出取樣收集 系統(tǒng)符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,其中《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時符合溶出儀物理性能驗(yàn)證的要求。
產(chǎn)品分類
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品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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儀器種類 | 在線型 | 價格區(qū)間 | 10萬-50萬 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè) |
溶出取樣收集 系統(tǒng) 性能特點(diǎn):
· 溶出儀具有12杯12桿,可同時進(jìn)行兩批次溶出試驗(yàn)
· 溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動對中心
· 溶出儀機(jī)頭電動升降
· 取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計
· 取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣動力
· 采用12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
· 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能
· 實(shí)驗(yàn)前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附
· 取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
· 具有等量補(bǔ)液功能
· 具有12通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng)
· 15位試管架,可放置180個試管
· 取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發(fā)與污染
· 采用彩色觸摸屏,中文菜單,方便操作
· 儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
· 可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
溶出取樣收集 系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)
· 攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
· 攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
· 轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
· 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
· 調(diào)速范圍:(25—250)rpm(根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm)
· 轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
· 穩(wěn)速誤差:≤±1%
· 調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
· 溫度分辨率:0.1℃
· 控溫誤差:≤±0.1℃
· 工作噪聲:<60db
· 環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
· 安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動保護(hù)功能
· 取樣通道:12
· 取樣次數(shù):≤15
· 取樣間隔:≤99小時59分鐘
· 取樣間隔:*1分鐘,其余4~6分鐘(視取樣量與是否補(bǔ)液而定)
· 連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×15
· 取樣過濾周期:<30秒
· 取樣量(或補(bǔ)液量):1ml~10ml
· 取樣精度:±2%(以5mL取樣量計算)
· 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm柱狀聚乙烯過濾器,次濾為φ25mm注射式過濾器,孔徑可達(dá)0.22μm
· 電源功率:220V,50Hz,8A
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